Arkocaps® Marronnier d’Inde nouvelle formule
INFORMATION PROFESSIONNELLE
Nom de la préparation
Arkocaps Marronnier d’Inde nouvelle formule
Médicament phytothérapeutique
Composition
Principe actif : Marronnier d’Inde (Aesculus hippocastanum L.) (poudre d’écorce de)
Excipients : hypromellose (enveloppe de la gélule)
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 gélule contient 275 mg de poudre d’écorce de Marronnier d’Inde.
Indications/Possibilités d’emploi
Arkocaps Marronnier d’Inde nouvelle formule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé en vue de diminuer les sensations de jambes lourdes liées à une insuffisance veineuse légère et en vue de diminuer les sensations de brûlure et démangeaisons en cas de troubles hémorroïdaires, après que toute maladie grave a été écartée par un médecin.
Posologie/mode d'emploi
Réservé à l’adulte.
Adulte : 1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas avec un grand verre d’eau. La posologie peut être portée à 6 gélules par jour si nécessaire.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Mises en garde et précautions
Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
En cas de lourdeur des jambes et de troubles circulatoires mineurs
Un médecin doit être consulté :
-En cas d’inflammation de la peau, de thrombophlébite, de varices ou d’induration sous-cutanée, d’ulcères, de gonflement soudain des jambes ou encore, en cas d’insuffisance cardiaque ou rénale.
En cas de symptomatologie hémorroïdaire
Un médecin doit être consulté :
-En cas de rectorragies.
L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Interactions
Aucune interaction n’a été rapportée.
Grossesse/allaitement
La sécurité pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
La prise de la préparation est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement en l’absence de données suffisantes.
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude portant sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.
Effets indésirables
Il a été fait état de démangeaisons lors de l’utilisation de préparations contenant de l’extrait d’écorce de marronnier d’Inde, et il n’est pas exclu que de légers troubles gastriques apparaissent également.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Propriétés/Effets
Code ATC : C05CX
Mécanisme d’action/pharmacodynamique
Non pertinent.
Pharmacocinétique
Non pertinent.
Données précliniques
L’étude de génotoxicité conduite in vitro avec la poudre d’écorce de Marronnier d’Inde contenue dans la spécialité ARKOCAPS Marronnier d’Inde nouvelle formule n’a révélé aucun effet mutagène dans le test d’Ames.
Aucune étude de cancérogénèse ni de toxicité de la reproduction n’a été publiée.
Remarques particulières
Incompatibilités
Non pertinent.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non pertinent.
Stabilité
5 ans.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » (mois/année) sur l’emballage.
Remarque concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Remarques concernant la manipulation
Pas d'exigences particulières.
Numéro d’autorisation
66732 (Swissmedic)
Présentation
Flacon de 45 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.
(D)
Titulaire de l’autorisation
ARKO DIFFUSION S.A, Genève.
Fabricant
Arkopharma, 06511 Carros, France.
Mise à jour de l’information
Février 2018